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MÁSTER-CLASS: CLINICAL TRIALS
Conceptos CLAVE en un Ensayo Clínico.
Historia. (1:33)
Tipos y fases de un Ensayo Clínico. (10:32)
Ensayos Clínicos en Oftalmología. (6:17)
Ensayos Clínicos de Oftalmología en España. (2:43)
Partes implicadas en un Ensayo Clínico.
Promotor (Sponsor). (5:47)
Organización de investigación por contrato. Contract research Organization (CRO). (1:43)
Asistencia en Investigación Clínica. Clínical research assistance (CRA). (4:20)
Equipo investigador en un centro. Site. (14:50)
Pacientes. Subjects. (6:08)
Comités de ética y agencias estatales.
Junta de revisión institucional. Institutional Review Board (IRB). (2:41)
Comité de ética de Investigación con medicamentos (CEIM). (7:11)
Administración de alimentos y medicamentos. Food and Drug Administration (FDA). (1:20)
Agencia Europea del medicamento. European Medicines Agency (EMA). (2:07)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). (2:03)
Proceso de ensayo clínico en el centro.
Selección del centro. (25:55)
Certificación de aparatos y personal. (18:35)
Revisión económica y legal. Contrato. (12:19)
Documentos esenciales y materiales. (1:50)
Visita de inicio al centro. (5:38)
Gestión del Ensayo Clínico en un centro.
Centro activado. Estrategias de reclutamiento. (1:10)
Sistemas de gestión (personal, pacientes y monitores). (25:03)
Mantenimiento del Investigator Site File (ISF). (8:14)
Mantenimiento de las instalaciones (ETDRS, OCT…). (2:54)
Consejos finales.
Consejos finales. (4:51)
BONUS ESPECIALES
Entrevista Dr. JJ Escobar y Dra.Sararols.
Entrevista Dra. Calvo
Entrevista con las EXPERTAS. (45:29)
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
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